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孙红教授:FDA基于哪些研究批准了PARPi一线维持治疗卵巢癌全人群的适应症?

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近期,FDA陆续批准了尼拉帕利单药和奥拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌全人群的适应症,至此,PARP抑制剂在一线维持治疗上的应用得到了拓展。尼拉帕利单药治疗是基于PRIMA研究,而奥拉帕利是基于PAOLA-1研究,这两个研究均纳入了所有生物标志物状态的患者,结果均显示,PARP抑制剂的治疗方案,可显著延长所有类型患者的PFS降低疾病进展风险,因此,PARP抑制剂在一线维持治疗中的应用,既可以是单药,也可以联合贝伐单抗进行。

 

值得一提的是,尼拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗晚期卵巢癌的II期临床研究也正在进行中,该研究同样纳入了全人群的卵巢癌患者,让我们一起期待它的结果,未来,卵巢癌患者在一线治疗中,无论是治疗药物还是治疗方案,均有更多的选择。


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