简介
孙红教授：开启全人群一线维持治疗的PRIMA研究相较其他研究有何特点？
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PRIMA研究是第一个开启卵巢癌全人群一线维持治疗的临床研究。PRIMA研究与PAOLA-1研究均对全人群卵巢癌患者进行了疗效的评估，主要终点均为PFS，也进行了相关的分层分析，分层因素包括生物标志物突变状态、首次治疗应答等，PRIMA研究还进行了对是否接受过新辅助化疗进行了分层分析。
从治疗方案而言，PRIMA研究中为单药尼拉帕利对照安慰剂，尼拉帕利可以根据患者的体重和血小板计数，调整初始剂量（血小板计数15万以下和/或体重77kg以下可调整为200mg/日）；PAOLA-1研究为奥拉帕利联合贝伐单抗对照贝伐单抗，奥拉帕利为300mg，每日两次，无剂量调整。
从纳入患者的类型而言，这两个研究均纳入了晚期（III期、IV期）浆液性或子宫内膜样卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者。无论患者同源重组缺陷如何，即其生物标志物BRCA是否发生有害突变，均纳入至研究中。但PRIMA研究是单药尼拉帕利一线维持治疗方案，且纳入的患者为复发高风险的人群，PAOLA-1研究是奥拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗方案；因此在入组的患者中，PAOLA-1研究需要为一线化疗接受过铂-紫杉烷化疗加贝伐单抗的患者，而PRIMA研究则是纳入接受一线含铂化疗的患者。从这一层面上，这两个研究针对的是不同类型的患者，即首次化疗是否有联用贝伐单抗。
此外，PRIMA研究中，患者每隔12周进行计算机断层扫描或磁共振成像以评估进行性疾病，直到治疗终止；PAOLA-1研究中患者每24周接受一次肿瘤进展评估，因此从随访点这一层面考量，PRIMA研究随访更密集。
