单莹教授

作为“全人群时代”中不容忽视的一部分，HRp患者的治疗和预后其实一直牵动着临床医生和研究者的“心弦”，把握好一线维持这个窗口其实非常关键。通过PRIME研究，我们可以看到PARP抑制剂单药一线维持治疗能够带来明确的PFS获益。请您跟我们分析一下如何看待PRIME研究对HRp患者的获益价值？

HRp病人是我们临床最为关注的那部分病人，很多病人通过基因检测发现自己是HRp，通常也比较沮丧，因为她认为可能治疗效果并不好。但是随着PARP抑制剂的问世，卵巢癌的靶向治疗实际上取得了很大的进展，特别是卵巢癌的治疗模式从以前的手术、化疗模式进到手术、化疗和维持治疗的模式。那么实际上对于HRp这部分人，我们到底用什么来维持治疗是临床非常关注的，PRIME的研究结果给这部分病人带来了新的希望。

PRIME研究，目前来说是最大样本的PARP抑制剂用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的三期临床研究，从去年在美国SGO大会上公布的HRp亚组中，尼拉帕利的平均PFS为14个月之后，到今年发到JAMA Oncology杂志上，我们发现随着时间的延长，实际上这个数据进行了更新。从最终报道的数据看，平均PFS是达到了16.6个月，对比安慰剂组延长了11.1月，也就是说将近一年的时间，确切地获得了PFS的获益。对于预后比较差的HRp这部分病人，无疑是带来了或者是增加了治疗的信心。再加上PRIME研究是基于我们中国人群的数据，并且在研究当中采用了个体化的起始剂量，所以减少了中西方人种之间的差异可能带来的药物代谢的影响。同时我们也再一次验证了尼拉帕利单药维持治疗对于一线的临床价值，不仅为我们阳性患者带来了显著的生存受益，同时也让我们那一部分HRp的人群延长了将近一年的无进展生存期，具有划时代的意义。